华芢生物破发！首日收跌29.32%，创面愈合市场的稀缺标的为何遇冷？

今日，港股创新药板块又迎来了一只新股挂牌，但没有再现近两三个月创新药新股上市即爆的辉煌。

华芢生物破发了。

公开资料显示，华芢生物发行价为38.2港元/股，发行17,648,800股，扣除发行应付上市费用后募资净额为6亿港元；开盘价为33.8港元/股，较发行价下跌11.5%，不计手续费，每手200股账面亏损达880港元；收盘价为27港元/股，收跌29.32%。

作为“港股PDGF第一股”，华芢生物并不缺吸引资本关注的独特叙事。

据悉，该公司主攻PDGF这类伤口愈合疗法的开发和商业化。PDGF是血小板在损伤后分泌的生长因子之一，也是唯一获FDA批准用于外用的重组生长因子，能够促进新血管的生成、调节炎症并刺激细胞增殖和迁移，最终促使伤口愈合，特别在治疗糖足方面有显著疗效。

另外，值得一提的是，PDGF药物市场主要集中在美国，中国尚无商业化的PDGF药物，华芢生物的产品若能率先获批，有望享受到不小市场红利。但关键是，华芢生物能抓住机会吗？从股价走势来看，投资市场对华芢生物的信心显然不太充足。

瞄准一类生长因子，占据了有利竞争地位？

由于涉及疾病范围广泛（包括糖足、烧烫伤、压疮、痔疮、日光性皮炎、放射性溃疡、新鲜创面、胃溃疡、干眼症、角膜损伤等），以及受到人口老龄化、外科手术增加、慢性病发病率提升等驱动因素影响，创面愈合市场空间十分庞大。

弗若斯特沙利文报告显示，2024年，中国创面愈合相关市场的销售总额为人民币957亿元， 预计随着市场销售总额进一步增至2028年的人民币1,040亿元及2033年的人民币1,180亿元。

创面愈合产品布局上，生长因子占据了越来越重要的地位，已涵盖PDGF（血小板衍生生长因子）、FGF（成纤维细胞生长因子）、EGF（表皮生长因子）、NGF（神经生长因子）等多种类型。

华芢生物抓住的PDGF这条细分赛道，潜在需求不算小，同时竞争也比较有限，获得资本看好的理由相对充分。

招股书提到，PDGF是受伤后身体愈合反应不可或缺的一部分，在伤口愈合及组织修复中发挥着至关重要的作用，尤其在治疗糖足上已有20多年的临床历史，相关患者需求越来越突出。

据悉，中国的糖尿病患者人数在世界上占很大比例，糖足的患病人数由2018年的700万人增至2024年的840万人，预计于2028年及2033年将分别达到950万人及1077万人。

除创面愈合外，PDGF亦与动脉粥样硬化及癌症等疾病有关，目前正被用作癌症治疗靶点及组织工程应用。

与此同时，PDGF赛道不拥挤。根据弗若斯特沙利文报告，中国只有三条PDGF药物管线，包括一条专门治疗慢性糖尿病下肢皮肤溃疡（尤其是糖足）的管线、一条专门治疗糖足的管线及一条专门治疗烧烫伤的管线。

前一条管线属于天士力药业，已于2014年进入III期临床试验，但目前并无有关天士力候选产品状态的进一步进展资料。华芢生物认为，天士力候选产品临床试验进度延迟可能与产品疗效不理想、生物活性水平较低、技术转让终止（据悉，天士力候选产品是北京金赛狮生物制药技术开发有限责任公司技术转让的结果，转让人于2018年因营业执照被吊销而破产，无法继续为天士力提供技术支持）等因素相关。

后两条管线均属于华芢生物，其中Pro-101-1于2023年12月进入治疗烧烫伤的IIb期临床试验，Pro-101-2于2022年2月进入治疗糖足的II期临床试验。

可以看出，在国内PDGF市场，华芢生物占据了有利竞争地位，但能成为最大赢家吗？

赛道开发难度大，“小而美”创新药企困于现实

“我们或许不能成功开发及/或推广我们的核心产品。”

在招股书中，华芢生物已经打了“预防针”：就Pro-101-1而言，部分临床试验数据并无显示治疗组及安慰剂组之间的统计学显著性（现有证据尚不足以得出结论，证明所观察到的效应系确定存在，而非由随机机率所致）；此外，自2022年2月起，Pro-101-2临床试验的受试者入组进度缓慢，延误了产品临床进度。

后续在国内的临床安排上，华芢生物预计于2026年第一季度启动Pro-101-1针对深二度烧伤治疗的IIIa期临床试验，于2026年第二季度完成Pro-101-1针对浅二度烧伤治疗的IIb期临床试验报告；Pro-101-2用于糖足治疗的临床试验，预计于2027年第二季度完成II期，并于2027年第三季度启动III期。

在上市这个节点，华芢生物拿到的6亿港元募资应该就是产品开发的“加速器”，其中的超六成都会用于核心产品Pro-101-1及Pro-101-2的临床开发及商业化。然而，即便如此，“小而美”创新药企跨越药物开发的 “死亡之谷”、挺到成果落地，仍面临不小的困难和风险。

首先，公司资金基础比较薄弱。招股书显示，2023年、2024年以及2025年前9个月，华芢生物净亏损分别为人民币1.05亿元、2.12亿元、1.34亿元，累亏约4.5亿元，主要系庞大的行政开支与研发支出，且存在行政开支高于研发费用的情况。另外，截至2025年9月30 日，华芢生物现金及现金等价物余额为7379万元。

如今华芢生物募集到的6亿港元，虽然在短期内可以改善公司现金流，但难以覆盖漫长的产品开发周期。

其次，创新药开发壁垒较高。放眼全球的PDGF市场，过去20年来，Smith+Nephew的Regranex（贝卡普勒明）是FDA批准的唯一一款PDGF药物。再结合国内相关市场的情况来看，PDGF赛道的发展相当缓慢，限制主要集中在研发及生产的高壁垒上。

根据华芢生物的招股书，这些壁垒主要包括：改进用于生产的PDGF基因序列的难度；生产纯化PDGF的复杂性；避免蛋白质聚集和错误折叠的严格质量控制要求；用以最大限度地提高蛋白质活性的正确的配方及储存条件。

诚然，华芢生物有一定技术基础。招股书透露，该公司建立了系统完善的生物分子治疗药物开发平台，包括蛋白质/多肽医药平台和核酸医药平台。其中，蛋白质/多肽医药平台是由真核表达技术、原核表达技术及重组DNA技术等技术组合而成，对重组蛋白质和多肽类药物的创造和完善起到了重要作用；核酸医药平台以mRNA分子设计技术和LNP递送技术为基础。

但攻破技术难关是一个长期性系统性的问题，根据前文提及的产品开发延误情况来看，华芢生物跨越研发壁垒面临一定挑战。

最后，无论是烧烫伤还是糖足，都有多种治疗方式。

比如，华芢生物招股书提到，中国市场上用于治疗烧烫伤的非生长因子药物市场包括50至100个主要品牌。倘按照种类、剂型及品牌进一步分类，全国范围内治疗烧烫伤的不同非生长因子药物约有300至500种，包括约80至100种化学药物，例如磺胺嘧啶银乳膏；约100至150种创面敷料，大多由医院自制；约50至70种非生长因子生物制品，如皮肤替代品；约70至100种中药，比如京万红软膏及美宝湿润烧伤膏。

同效产品的率先布局、易获得性，将很大程度影响PDGF药物的市场渗透。

当看到PDGF这条稀缺赛道荆棘遍布，投资市场最终还是回归了冷静、选择了理性。

来源：医药研究社