度普利尤上半年销售额80亿美元;艾伯维拟收购Gilgamesh
自免药王销售额大爆发。
7月31日,赛诺菲公布2025H1业绩,上半年总营收198.89亿欧元,同比增长9.9%。赛诺菲的王牌产品度普利尤单抗(Dupixent)势头正猛,前六个月畅销73.12亿欧元(约80.15亿美元,+20.7%)。
同一天,Argenx公布2025H1业绩,FcRn靶向新药Efgartigimod上半年大卖17.39亿美元,同比增长98%。
艾伯维继续买买买。
彭博新闻社周三援引知情人士的话说,艾伯维AbbVie正在谈判收购私营心理健康治疗公司Gilgamesh Pharmaceuticals,交易价值约10亿美元。
在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
/ 01 / 市场速递
1)药监局公开征求《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定(征求意见稿)》意见
7月31日,据国家药监局消息,为贯彻落实《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》(中华人民共和国国务院令第797号)和《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》(国发〔2021〕7号),国家药监局组织起草了《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公开征求意见的时间是2025年7月31日—8月30日。
/ 02 / 医药动态
1)海思科创新药HSK3486获FDA上市许可申请受理
7月31日,海思科公告, HSK3486(环泊酚注射液)新药上市申请(NDA)符合FDA药品注册的有关要求,决定予以受理。
2)亚虹医药创新药APL-1401Ⅰb期临床试验获积极初步结果
7月31日,亚虹医药公告,APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验获得了积极的初步结果。该研究剂量爬坡已完成,展现出良好的安全性,并在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号。
3)微芯生物CS231295片临床试验申请获得FDA批准
7月31日,微芯生物公告,收到FDA签发的关于AuroraB选择性抑制剂CS231295开展治疗晚期实体瘤的I期临床试验的通知。
4)华奥泰生物注射用HB0043获临床许可
7月31日,据CDE官网,华奥泰生物注射用HB0043获临床许可,拟开展治疗化脓性汗腺炎的研究。
/ 03 / 海外药闻
1)艾伯维拟收购Gilgamesh
彭博新闻社周三援引知情人士的话说,艾伯维AbbVie正在谈判收购私营心理健康治疗公司Gilgamesh Pharmaceuticals,交易价值约10亿美元。
2)度普利尤上半年销售额80亿美元
7月31日,赛诺菲公布2025H1业绩,上半年总营收198.89亿欧元,同比增长9.9%。赛诺菲的王牌产品度普利尤单抗(Dupixent)势头正猛,前六个月畅销73.12亿欧元(约80.15亿美元,+20.7%)。
3)Efgartigimod上半年大卖17.4亿美元
7月31日,Argenx公布2025H1业绩,FcRn靶向新药Efgartigimod上半年大卖17.39亿美元,同比增长98%。