多奈单抗注射液：阿尔茨海默病治疗新突破

阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease, AD）作为一种不可逆的神经退行性疾病，长期缺乏有效治疗手段。2025年，全球首款“每月仅需注射一次”的靶向淀粉样蛋白疗法——多奈单抗注射液（Donanemab Injection）在国内正式落地，标志着中国AD治疗迈入精准干预新阶段。

多奈单抗是一种IgG1单克隆抗体，通过靶向β淀粉样蛋白（Aβ）的特定亚型N3pG，精准结合并清除患者大脑中的淀粉样斑块。这些斑块是AD的核心病理特征之一，其沉积会破坏神经元功能，导致认知衰退。多奈单抗的突破性在于：

1.阶段性治疗：当淀粉样斑块通过PET影像检测降至预设阈值后，患者可停止用药，无需终身治疗。临床试验显示，约66%的患者在1年内达标，18个月时达标率达70%。

2.用药便捷性：每4周静脉输注一次，前三次剂量为700mg，后续增至1400mg，大幅降低患者就医频率。

3.延缓疾病进展：III期研究（TRAILBLAZERALZ 2）表明，早期患者认知衰退减缓35%，疾病进展风险降低39%。

2025年3月31日，首都医科大学宣武医院和复旦大学附属华山医院率先开出多奈单抗全国首方。首批患者共17人（宣武医院5人、华山医院12人），均为经淀粉样蛋白PET确诊的早期AD患者（年龄58至75岁），并完成APOE基因检测及MRI安全性评估。

适用人群：轻度认知功能障碍及轻度痴呆阶段的AD患者，需通过生物标志物确诊。

治疗流程：首次输注需住院监护，后续转至门诊完成，每次输注约30分钟。

实际案例：南京市第一医院等医疗机构已开展治疗，早期患者反馈称治疗依从性显著提升，生活负担减轻。

多奈单抗的临床应用是AD治疗领域的里程碑事件，其“精准清除斑块+有限疗程”模式为患者提供了更人性化的选择。随着早期筛查普及与诊疗技术迭代，AD从“绝症”向“可控慢性病”转变的愿景或将成为现实。  

作为全球首款每月仅需注射一次的靶向AD病理机制的早期治疗药物，多奈单抗注射液的落地应用标志着我国阿尔茨海默病治疗进入新阶段，为患者延缓病情进展、改善生活质量带来新希望，增加了一种针对疾病病理机制的治疗选择。