真实生物冲击港股IPO，核心产品阿兹夫定已累计销售超过1000万瓶

据港交所2月18日披露，真实生物科技有限公司递表港交所主板，中金公司为独家保荐人。

综合 | 上海证券报 招股书  编辑 | Echo

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真实生物是一家以创新研发为驱动力的生物科技公司，专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物的开发、制造和商业化。

真实生物的核心产品是阿兹夫定，是首款国产新冠口服药。早前，阿兹夫定原是靶向RNA逆转录酶的抗艾滋病1类新药，于2021年7月获批上市。2020年全球疫情出现后，真实生物也开启了阿兹夫定治疗新冠肺炎的临床效果研究。

2022年7月，阿兹夫定作为1.1类原创新药，获得国家药监局用于治疗COVID-19附条件批准上市，成为首款中国公司研发的获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物。

另据真实生物披露，在肿瘤治疗领域，阿兹夫定具备广谱抗肿瘤活性，是过去30年来唯一一款具备双重机制且具有高选择性的核苷类抗肿瘤药物。其通过抑制肿瘤细胞的DNA合成及调节免疫系统功能，从而发挥双重抗肿瘤作用。

真实生物在招股书中表示，公司建立了自有生产设施，年产能约30亿片，这些设施已通过GMP认证，能够充分满足现有商业化需求。此外，阿兹夫定已于2023年正式纳入国家基本医疗保险药品目录（NRDL），并在2024年成功完成了NRDL续约。目前，该产品已经覆盖了31个省（区、市）超过5万家医疗终端。

目前，真实生物主要收入来源于阿兹夫定。2023年及2024年，真实生物分别录得营业收入3.44亿元、2.38亿元。不过，公司还未实现盈利，2023年及2024年分别亏损7.8亿元、4004万元。

招股书显示，真实生物还在不断拓展核心产品阿兹夫定用于的新适应症及联合疗法。公司募集资金将分配予阿兹夫定治疗HIV感染及血液肿瘤及实体肿瘤的研发及商业化、其他候选药物的研发、建设研发平台以及用作营运资金等。

尽管真实生物暂未登陆资本市场，但因阿兹夫定，这家坐落于河南平顶山的药企曾在资本市场声名大噪。2022年上半年，随着阿兹夫定三期临床的开展，真实生物先后与新华制药、华润双鹤、奥翔药业签订合作协议。

2022年7月，复星医药“官宣”与真实生物达成战略合作，双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定。双方在中国境内及未来可能在中国权益以外的全球地区（不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区）开展合作，合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防等。

最新招股书显示，2024年9月26日，真实生物与复星医药产业签订变更协议，真实生物收回了在中国内地授予复星医药产业的独家商业化权利和其他权利，成为阿兹夫定在中国内地的唯一商业化权利拥有者。

在真实生物已完成的A、B两轮融资中，倚锋资本的身影均闪现其中。据悉，倚锋资本是国内最早的一批生物医药专业投资机构，专注于全球生物医药VC/PE投资，曾投过微芯生物、前沿生物、亚盛医药、和元生物、亚虹医药等医药企业。

除倚锋资本外，真实生物的B轮融资中，还包括盈科资本、迪赛诺、亚商资本、富强金融等身影。

招股书显示，中国及全球的HIV药物市场规模持续增长，从2018年的353亿美元增至2023年的431亿美元，复合年增长率为4.1%，后续预计将以4.7%的速度增长2030年的595亿美元。

近年来，新获批且效果及安全性增加的cART药物已成为全球最广泛使用的HIV药物。而中国市场上的大部分HIV药物为单剂抗逆转录病毒药物，而不是在发达市场更容易获得的含有多种ART制剂的复合药物。

由于作为一种NRTI（一类被广泛用作一线cART方案中骨干药物的抗逆转录病毒药物），阿兹夫定可能会与不同机制的药物联合作用以形成各种cART方案，故不同类别的单剂抗逆转录病毒药物（例如NNRTI或INSTI）不被认为是阿兹夫定的替代品或竞争产品。因此，随着HIV药物市场规模的增长，阿兹夫定的市场需求有望持续增加。

本次真实生物香港IPO募资金额拟分配予公司核心产品阿兹夫定治疗HIV感染、若干血液肿瘤和实体瘤的研发及商业化；分配予公司核心产品阿兹夫定连同公司其他候选产品联合疗法的研发，用于治疗HIV感染及若干肿瘤适应症；分配予公司其他候选药物的研发；及用作进一步建设公司的研发平台。用作营运资金及其他一般企业用途。

对于公司未来发展，真实生物董事长杜锦发在接受采访时表示，2025年，公司将继续聚焦原研药研发，推动药物源头创新，提高临床开发能力和效率，更高效地推进创新药物的临床研究和注册。目前，多个研发项目正在进行中。