大制药公司的套路让许多美国人买不起药

大制药公司的套路让许多美国人买不起药

伊丽莎白·罗森塔尔

2023年8月18日

KFF健康新闻

今年夏天，美国的制药巨头正在起诉，以阻止联邦政府在药品价格监管方面的首次努力。

去年的《降低通货膨胀法案》中包含了一些表面上看似一个小小的建议: 联邦政府将首次获得谈判联邦医疗保险支付给药品的价格的权力，但从2026年开始只能谈判10种非常昂贵的药品(2027年和2028年再增加15种，以后还会增加更多药品)。另一项规定将要求制造商向联邦医疗保险计划支付返回款，因为药品价格的上涨速度快于通货膨胀。

国会预算办公室估计，仅这些条款就可以在未来10年减少2370亿美元的联邦赤字。这一巨大的节省将来自于降低药品价格，目前的药品价格平均是其他发达国家相同品牌药品价格的3.44倍，有时甚至是10倍，而这些国家的政府已经在价格上进行了谈判。

这些小步骤是试图控制医疗保险中唯一重要的医疗支出类型——处方药的成本——这是不受政府控制或限制的。但它们是制药业自以为已经打赢的一场战斗的号角:2003年，当国会通过联邦医疗保险处方药覆盖福利(D部分)时，激烈的行业游说导致最后一刻加入了禁止联邦医疗保险就这些价格进行谈判的条款。

在没有任何保护措施的情况下，一些现有药物的价格飙升，尽管它们在其他国家急剧下跌。新药——其中一些疗效微乎其微——在游说和营销的支持下，标价高昂。

齐多夫定是第一种成功治疗艾滋病毒/艾滋病的药物，在20世纪80年代末被称为“历史上最昂贵的药物”。《纽约时报》的一篇专栏文章嘲讽每年8000美元的成本“不人道”。现在，有几十种药物每年的费用超过5万美元，其中许多药物的疗效要小得多。10种主要用于治疗罕见疾病的药物，每年花费超过70万美元。

制药商说，美国的高药价支持了研发，并指出美国人倾向于首先获得新的治疗方法。但最近的研究表明，一种药物的价格既与将其推向市场所需的研发费无关，也与其治疗价值无关。

首先在美国销售药品是一个很好的商业策略。通过在发达国家引入一种对价格审查有限的药物，制造商可以为与其他国家的谈判设定更高的门槛。

以下是促使消费者要求改变药品定价做法的众多例子中的几个。

第一个例子是美罗华，历史上最畅销的药物，在20年里为艾伯维赚了2000亿美元。它对多种自身免疫性疾病有效，但其核心专利——生物制剂本身的专利——已于2016年到期。但出于商业目的，最后一个到期的“控制专利”要重要得多，因为它允许持续的垄断。

艾伯维用165项外围专利覆盖了修美乐，涵盖了制造步骤或稍微新的配方，创造了一个所谓的专利丛林，使仿制药制造商难以生产低成本的仿制药。(当他们威胁要这样做时，艾伯维通常会向他们提供有价值的交易，让他们不进入市场。)与此同时，它继续提高药物的价格，最近达到每年8.8万美元。今年，类似美罗华的仿制药(因其分子类型而被称为生物仿制药)正在进入美国市场;五年来，它们在欧洲的价格一直很低。

或者服用新基公司(现为百时美施贵宝公司的一部分)生产的治疗多发性骨髓瘤的药物雷利度胺。2006年，它获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，以每月约4500美元的价格治疗这种以前致命的疾病;如今，它的零售价是当时的三倍。为什么?该公司的首席执行官解释说，价格上涨只是一个改善财务“业绩”的“合法机会”。

由于必须终生服用才能控制住癌症，想要活下去的病人(或他们的保险公司)别无选择，只能付钱。虽然雷利度胺的专利保护将于2022年到期，但新基公司通过向仿制药竞争对手提供“数量有限的专利许可”，避免了有意义的降价竞争，只要他们同意在最初生产该药物120亿美元的垄断市场中的一小部分份额。

另一家制药商帕尔制药公司通过一项善意的 美国食品药品监督管理局计划，利用一种有几个世纪历史的药物异丙肾上腺素创造了一个重磅市场。该计划给予这些公司三年的垄断权，以换取在 美国食品药品监督管理局成立之前对正在使用的药物进行正式测试。

在这三年里，帕尔将其用于维持危重病人血压的品牌产品加压素注射液

包装为专利，其中包括一项关于该化合物pH值的专利，将其垄断地位延长了8年。2010年至2020年间，Par将价格提高了5400%。当新冠肺炎大流行使重症监护病房挤满重症患者时，这一上涨在第一年使美国人损失了6亿至9亿美元。

然后是 齐多夫定及其后续产品，它们为艾滋病毒阳性患者提供完整的生活。今天的药片包含两到三种药物的组合，其中绝大多数包括一种类似于 齐多夫定的药物，由吉利德科学公司生产的替诺福韦。个别药物是旧的，非专利的。那么，为什么这些终身服用的复方药物有时每月要花费4000美元呢?

部分原因是许多联合药物的制造商与吉利德签订了协议，他们将使用吉利德昂贵的替诺福韦品牌，以换取各种商业优惠。彼得·斯特利是一名艾滋病积极分子，他一直带头对吉利德提起集体诉讼，指控其“共谋”。在英国，这些药片的协商价格是每月数百美元，而不是美国的数千美元

面对这样的策略，80%的美国人现在支持药品价格谈判，这给了国会和拜登政府采取行动的动力，并抵制大型制药公司的法律挑战，许多法律专家认为，这是为了避免不可避免的局面而采取的绝望尝试。

“我认为他们没有很好的法律依据，”哈佛医学院研究药品定价的亚伦·凯塞尔海姆说。“但如果他们能找到一名法官发布禁令，事情就会推迟。”即使推迟一年也能转化成一大笔钱。

是的，美国患者很幸运能首先接触到创新药物。可悲的是，在那些偶尔拒绝支付医药费的国家，患者无法接受最新的治疗。但更可悲的是，民意调查显示，大量美国人放弃处方药，因为他们负担不起。

作者是KFF健康新闻高级杂志编辑和前总编辑，曾在《纽约时报》做了22年的记者

原文标题是：A Peek at Big Pharma’s Playbook That Leaves Many Americans Unable to Afford Their Drugs