印度仿制药,到底是“神”还是“鬼”?

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  • 请别把中国和印度比,印度产品质量是无下限的,就文中"兰伯西"案例中药厂最基本的卫生环境如此恶劣可能在中国发生吗?印度的灭活新冠疫苗居然没有安全有效“灭活”(灭活工艺的关键就是灭活,把病毒杀死很容易,难就难在要把它杀的恰到好处,刚死,但还可以刺激免疫。)!再从我一个消费者角度感觉到的医疗系统完善和提高。上海有很多的中西医医院,本来都提供各自的独特配方药物,现在不允许医院自己流程调配,必须按国家药品生产标准进行,所以这些畅销的配方药物大都没了!特别是小医院受技术和资本限制只能卖成品药!
  • 国内仿制药研制早就开始了,是许多药企着力发展的重点。
    国内的仿制药质量疗效一致性评价很严格,只有过评的仿制药才有资格参与国家药品集中带量采购。质量疗效有保证,同时大大降低了药品价格,节省了大量医保资金,也让消费者得到了实惠。
  • 作为一个医药人,中国向国外出口大量的专利过期的仿制药物。中国可以算是世界上最大的原料药供应国。这些都有大量的海关数据,你可以去看。国产仿制药的质量参差不一、有的大厂的仿制药基本上原研药物一致(疗效和不良反应),有的小厂质量不佳(药品抽查不合格率较高,疗效不佳和不良反应也欠佳),有点类似于1998年之前的日本药品市场。药品一致性评价:在2012年,国家食药监总局(CFDA)就并启动15个试点品种的质量一致性评价工作,在2018年一致性评价工作广泛开展,现在基本上已经完成。如何保证不发生印度的事?只有靠监督,切实的监督,药监局已经在模仿美国FDA,近年来大力加大了抽查,抽检,飞行检查的力度,不少企业被查出,比如长春长生,价值几百亿的公司轰然倒塌。
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