红杉资本沈南鹏两会提案:重点关注医疗创新改革和大湾区建设

今年两会,中国风险投资行业唯一的全国政协委员,红杉资本全球执行合伙人沈南鹏共向两会提交了五份提案,包括创新药研发和审批体制改革、医疗信息化和智能化、传染病多种防治机制建设和粤港澳大湾区的金融创新、科创发展等话题。

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沈南鹏今年两会的五份提案,有三份提案都聚焦在了医药领域,倡导推动建设“医药强国”。

沈南鹏认为,近年来我国医药产业总体发展良好,新药尤其是“救命药”上市速度明显加快,但在新药研发转化和患者可及性方面,有些问题亟待突破:

第一,新药审批效能仍受制于人员数量和经验不足,预算承压不利于队伍稳定和专业性提升;

第二,医保对医药创新的激励引导不足,当前医保集采推动药品大幅降价,短期内虽可惠及患者,但长期需考虑创新药企的研发积极性,“做好药,好回报”的机制仍需完善。

沈南鹏针对这些问题,沈南鹏在提案中建议:

第一,为审评专业能力提升提供投入保障,引入专家资源支持药审人员培训,包括稳定投入,扩充药审中心人员队伍,提升药审整体专业能力和效能;落实专家咨询委员会机制,建立境外审评专家咨询渠道,争取加入国际药品认证合作组织(PIC/S),就新药临床试验、创新药审批、优先审评等建立常态化咨询渠道,整合国内外药审专家资源,强化对药审人员的培训。

第二,优化招采规则,合理确定医保谈判价格,包括合理规划药品降幅。在加快清出“低质、无效”药品、进一步促进仿制药降价的同时,建议考虑药品实际生产成本,合理确定采购价格;针对创新药,建议充分考虑药品所处不同生命周期,给予一定的降价保护,以保护创新积极性;探索药品准入由“邀约制”向“申报制”转换,加快创新药进入医保。建议新药上市后,企业无需等待医保谈判时间窗口即可进行医保申请,实现“企业滚动申请、医保滚动评审、目录时时更新”,使患者尽早用上临床价值显著的新药。

在“医疗信息化和智能化”方面,沈南鹏认为,要解决医疗资源长期不均衡问题、建设人人共建共享的健康中国,需要我们着力提高医疗信息化、智能化程度,而我国医疗信息化、智能化水平有待加速。

沈南鹏在提案中建议:

第一,推动国家层面的个人健康档案系统建设,为医学人工智能和医疗大数据应用发展构筑数据基础,包括有序推进电子病历数据库的跨地域互联互通,逐步汇集居民公卫、检验检测、就医转诊等医疗健康信息,构建全民个人健康档案(PHR)体系;参考国外医疗电子数据交换法案,监管机构可加速针对健康信息管控立法,对健康/医疗的隐私管理设立标准。

第二,深化医疗器械审评改革,加快推动人工智能医疗器械产品上市,包括探索建立AI专项通道。参照FDA经验,探讨建立AI医疗器械专项加速审批通道的可行性,支持更多面向C端用户的健康类/医疗服务类产品的注册申请;优化审批流程,适应AI快速迭代特性,研究提出审评新标准,如认可使用历史数据评价AI医疗器械效能,整体缩短企业数据收集周期,加速产品上市。

第三,试点部分收费项目、开发医疗AI产品责任险,促进临床应用和普及,包括推动医保、物价对医疗AI的政策明朗化,探索出台包括医疗人工智能在内的新增适宜医疗技术收费目录,以政府购买服务方式,在基层医疗机构推广人工智能的临床辅助诊断、辅助决策支持系统;鼓励商业保险开发覆盖医疗AI产品全生命周期的责任险以分担风险,参照首台(套)重大技术装备保险补偿机制经验,为企业补贴保费,激发医疗机构使用AI产品服务的积极性。

第四,支持推动社会力量参与医疗信息化升级,引入专业机构助力AI医疗审批,包括吸纳高水平技术公司参与支持PHR数据安全、隐私保护等工作;鼓励专业第三方、卫生技术评估(HTA)机构等在AI医疗审批中提供智力支持,推进AI产品和衍生服务的卫生经济学评价。

对于如何加强感染科系系统建设,避免不可预知的重大疫情造成疫灾后果,沈南鹏认为目前国家传染病应急系统存在四大瓶颈:

第一,“以医养防”观念下,感染科人财物缺乏动力保障,硬件投入严重不足,科系医生薪酬显著低于同业水平;

第二,院感防控准备不足,预警干预技术手段偏弱,造成医患传染、疫情反复的挑战;

第三,医疗公共卫生平战转换系统薄弱,突发应急医疗储备不足,传染病预防缺乏平战转换思维和制度、能力储备;

第四,疫情防控相关部门存在信息“肠梗阻”,直报系统受多重干扰导致疫情预警系统失灵。

对于这些问题,沈南鹏在提案中建议:

第一,需要改变“财神跟着瘟神走”被动局面,以战略高度重新定位传染科系在医疗体系的位置,整体提升预防和应急能力;

第二,增强院感的技术保障能力,提升院感信息化、智能化系统在医院智慧服务建设中的评价权重,积极利用科技手段提高院感预防能力,在非接触式临床体征检测、医用防护用品穿脱等场景发布人工智能、物联网等工具使用规范;

第三,完备公卫应急物资专项储备制度,建立严谨务实能打硬仗的传染科平战转换机制,科学规划生产能力储备,做到平时国家适度储备、战时快速提高产能,合理调配;

第四,法律保障网络直报系统效率,完善人畜共患传染病联防联控的立法、追责,利用大数据技术,建立基于医院和疾控中心的分布式传染病报告数据共享网络。

除了医疗卫生外,沈南鹏在今年的提案中还重点关注了粤港澳大湾区的建设,沈南鹏认为,可以以科创枢纽建设加速香港未来转型:香港在中外科技交流中扮演者重要角色,香港在高教创新科技方面拥有显著优势,较强的基础研究能力与深圳等湾区内地城市的产业优势可形成良好互补。但是,目前香港高校科研成果在湾区转化动机不强,形成了香港创新研究贡献不足、内地企业科技研发投入成本高居不下的错配。

此外,沈南鹏还认为,优化香港产业结构、松解深层矛盾需要香港大力发展科创。

因此,沈南鹏在提案中建议:

需要进一步开放内地科研课题给香港科研人员,推动央地各级科研经费跨境便利使用;推动知识产权两地互认,统筹跨境科创企业大湾区认定标准,促进香港科研与大湾区产业互动;发挥大湾区科创专责小组的领导作用,统筹协调湾区内跨境科研人员往来等重大关键性问题。

2018年,沈南鹏作为全国政协科学技术界委员第一次参加两会。

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第一次参加两会,沈南鹏就将目光放在了粤港澳大湾区的建设上,他在提案中提交了包括括如何打造和推广粤港湾大湾区吸引力的整体名片,实现三地优势资源叠加,打造全球人才高地等建议。

另外,沈南鹏还提交了关于加强参与国内基础科学研究和支持优秀的科技创业企业境内上市等方向的提案。

在2019年的两会上,沈南鹏共提交了三份提案,涉及大湾区、共享经济与基础科研三大话题。

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在去年涉及大湾区的提案中,沈南鹏认为以金融科技行业试点粤港澳大湾区数据安全流动,建议可通过金融科技行业试点,以大数据共享提高金融风险监管能力,巩固香港的国际金融中心地位,便利大湾区居民生活,推动香港成为大湾区的“国际数据中心”,使我国在争取数据安全流通的标准制定权中获得主动。

在共享经济的提案中,沈南鹏认为共享经济提供了大量就业机会,有助于解决简单技能劳动力、就业困难群体的就业问题,但现在依然面临不少问题。因此沈南鹏建议,要为共享经济营造宽松的环境,坚持鼓励创新、包容审慎的监管原则,允许和鼓励共享经济充分竞争,用发展的办法来解决前进中的问题。

另外,沈南鹏还建议对共享经济要创新适应新经济新业态的行政管理方式,逐步健全共享经济相关法律法规体系探索适合共享经济发展特点的社会保障机制。

在基础科研方面,沈南鹏认为目前我国基础研究社会力量投入占比甚微,社会力量参与推动基础研究尚处在初期阶段,一些法律法规呈现出滞后现象亟需做出调整。

对此沈南鹏提交了包括提高调整个人、企业在基础科研方面捐赠的税收优惠及免税制度;进一步明确科技类民非的创新主体地位和作用;推动科技类民非的免税资格相关政策的落实;解决高端人才薪酬标准受限和设备购置免税范围受限的问题;最后,沈南鹏还建议由国家相关部门,尤其是国家新闻单位牵头,创立官方性质的具有社会影响力的基础科研捐赠表彰奖项。

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