净利降幅或超90%？体外诊断寒冬中，万孚生物该如何迈进2026年？

万孚生物用一份不尽如人意的成绩单做了年终总结。

近日，该公司公布了2025年业绩预告，预计归母净利润为4600万元至6900万元，同比下降87.71%至91.81%；扣非净利润预计为-1500万元至-750万元，同比下降101.51%至103.02%。

这份成绩单也刷新了万孚生物上市以来的业绩低点。

关于业绩下滑的原因，万孚生物称，公司主营业务收入同比下滑，主要是因为国内收入下滑，一方面增值税税率调整影响，另一方面院内业务受到医疗行业政策影响，量价承压。

而归母净利润同比下滑，则有以下几方面原因：一是国内市场终端降价、产品结构变化，合并报表毛利率下降；二是公司为了夯实产品竞争力，开拓新市场、新应用场景，仍然维持了较高的研发支出和销售费用；三是对于非核心的、盈利能力较弱的业务进行剥离，产生了一定的减值损失。

IVD行业的冬天似乎比想象中漫长。

挑战来自方方面面

对于万孚生物而言，2025年依然是努力奋斗的一年，公司持续强化内部经营管理，在产品、运营、市场等方面积极发力，促进公司主营业务发展，但无奈身处产业变革周期，不是每一步都能走得稳健。

2025年半年报就已展现业绩下滑趋势。据悉，传染病检测、慢病管理检测是万孚生物主要收入来源，于2025年上半年分别实现收入3.79亿元、5.63亿元，分别同比下降21.14%、26.06%。

万孚生物解释称，传染病检测方面，2025年冬春季节，国内呈现多种呼吸道传染病交替或叠加流行态势，但总体流行强度和医疗负荷较去年低，医院终端呼吸道传染病的检测需求与去年同期相比有明显回落。

慢病管理检测方面，今年以来，体外诊断行业受到医疗集采、DGRS（一种以疾病诊断为基础，综合考虑患者年龄、并发症、治疗方式等因素，将临床过程相近或资源消耗相似的病例归为同一组的医疗管理工具）等行业政策调整的影响，医院终端检测数及检测单价均出现不同程度的下滑，终端需求阶段性地转弱，公司相关业务受到一定影响。

另外，据体外诊断IVD知识库透露，从2023年开始，IVD行业生产企业数量从2030家锐减至1530家，降幅达24.6%，并预计2025年IVD企业数量将进一步缩减至1000家以内。尽管产业处在出清周期，但市场竞争仍然激烈，也一定程度影响了万孚生物的前进步伐。

综合来看，季节波动、政策调整、市场竞争等外部因素，都给万孚生物的2025年带来了考验。

不过，值得一提的是，2025年体外诊断产业整体遇冷，万孚生物并非特例。

该如何走向新的一年？

事实证明，重大产业变革周期，很难有谁能置身事外。

Wind数据显示，2025年前三季度，A股体外诊断板块实现营业总收入276.2亿元，同比下降14.5%，归母净利润实现44.9亿元，同比下降26.4%，已连续三年呈现下滑态势。另外，根据IQVIA数据，2025年前三季度，中国IVD市场规模同比下滑5.9%。

虽然就全年业绩走势而言，目前只有包括万孚生物在内的少数几家体外诊断企业初步公开了自身的判断，但产业整体下滑的势头是可以预见的。一个新的问题也已经显现，那就是面对新的一年，面对更长久的未来，“万孚生物们”该怎么扭转局势、持续发展？

透过业绩预告的只言片语，还是能够把握万孚生物未来的主要前进方向。

首先，增强核心竞争力，加码创新，提升科技含量。正如IQVIA艾昆纬大中华区医疗器械服务和产品解决方案负责人杨凯所指出的，“受国内政策及竞争影响下的多重压力影响，对于体外诊断厂商来说，竞争核心已从过去的品牌光环及低价优势，全面转向以产品质量及创新为根本的驱动模式。”

万孚生物也正在快步转型。业绩预告显示，其荧光级联系统LA-1000的应用使得门急诊业务的自动化、智能化有明显提升。化学发光LA-6000实验室智能化流水线成功上市，新血栓六项等创新项目快速放量，终端纯销同比实现快速增长。

另外，公司直投的数字化和AI病理项目，在国家医疗卫生新政的引领下，迎来了业务的快速增长，研发申报的“出凝血疾病智能辅助分析软件”成功入选由工信部主办的“2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅单位名单”，标志着公司在AI辅助诊疗领域的战略布局取得实质性突破。

其次，深化国际化布局，拓展市场边界，增强品牌全球影响力。据业绩预告，当前万孚生物正深化重点国家本地化进程，在国际市场的中小实验室份额占比持续提升。北美市场，公司呼吸道业务的导入带来明显增量，已与美国大客户基于呼吸道三联检产品签署长期供货协议，为美国呼吸道传染病业务的战略布局打下坚实基础。

“技术创新+国际化”战略驱动下，万孚生物加速走向2026年，就看能翻开怎样的篇章了。

来源：医药研究社