新济医药持续亏损毛利率骤降:资产负债率超300%,董事会都是家族成员

《港湾商业观察》王璐
近期,广州新济医药股份有限公司(以下简称,新济医药)向港交所主板递交上市申请书,国泰君安国际担任独家保荐人。
据招股书及天眼查显示,新济医药成立于2007年,是一家临床阶段创新驱动型制药科技企业,致力于高端制剂新药的开发和商业化,以可溶性微针给药和鼻腔吸入给药为特色,旨在解决传统给药途径的限制。
公司核心产品为盐酸右美托咪定微针贴剂,是一款内部研发的产品及中国首款获批进行临床试验的可溶性微针经皮药物贴剂,专为儿科和成人患者的术前镇静开发,通过可溶性微针系统递送盐酸右美托咪定。
业绩承压,毛利率也降幅不小
该产品旨在通过易于敷贴的经皮形式解决静脉注射镇静剂的局限性,包括疼痛、焦虑和操作负担,从而提高患者的舒适度和临床效率。结合公司专有的“三效”及“两精”技术,贴片可将药物递送至真皮表层,以达到快速的全身吸收,其药代动力学特性可媲美皮下注射,同时避免针头式程序。
从监管角度而言,于2025年3月完成的I期临床试验显示其具有良好的安全性、耐受性及药代动力学特征,有关儿童适应症的IIa期临床试验正于中国进行,而有关开展成人适应症的II期临床试验已于2025年9月获NMPA批准。截至最后实际可行日期,并无自NMPA接获有关儿童适应症的临床开发计划之问题或异议。在美国,公司已根据505(b)(2)途径提交了IND前申请,IND准备工作正在进行中。
招股书介绍,盐酸右美托咪定微针贴剂临床试验预计于2026年第一季开始。我们的第二项核心产品XJN010是一种鼻腔吸入制剂,专为按需治疗的帕金森病患者的「关」期发作而研发。截至最后实际可行日期,XJN010已于中国进入II期临床试验。
财务数据层面,2023年、2024年及今年上半年(报告期内),新济医药实现营收分别为5408.8万元、4902.6万元和2813.9万元,毛利分别为1896.8万元、1651.5万元和778.9万元,毛利率分别为35.1%、33.7%和27.7%,净亏损分别为6366.4万元、1.47亿元和2081.2万元。
不难看出,2024年公司收入有所减少,且净亏损也翻倍增加。公司表示,于往绩记录期内,通过提供CRO服务及MAH业务产生收入。然而,现时并无任何自主开发的产品获准进行商业销售,亦未通过销售候选产品产生任何收入。
众所周知,生物医药类企业商业化周期漫长,且连年亏损,早已司空见惯,新济医药坦言,亏损是由于产生大额营运开支以为研发活动及经营提供资金。
报告期内,公司录得研发开支分别为1840万元、1640万元及1160万元,就两款核心产品产生的研发开支分别约为960万元、1190万元及700万元,占于同期的研发开支总额的52.1%、72.5%及59.9%。
同一时期,公司行政开支分别为1842.8万元、1641.3万元、1162.4万元,销售及分销开支分别为591.4万元、716.4万元、291.7万元。
大客户方面,报告期内,公司向五大客户的销售总额分别约为2630万元、1860万元及1630万元,分别占相关期间总收入约48.6%、37.9%及58.1%;来自最大单一客户的收入分别约为800万元、780万元及780万元,分别占总收入约14.8%、15.9%及27.6%。
资产负债率超300%,董事会都是家族成员
资产及债务方面,报告期内,公司流动资产总额分别为3493.2万元、9090.1万元、8222.3万元,流动负债总额分别为1.89亿元、4亿元、4.15亿元,资产总额分别为7874.9万元、1.41亿元、1.33亿元,负债总额分别为2.15亿元、4.24亿元、4.37亿元,经计算资产负债率分别为273.02%、300.71%、328.57%。

在现金流层面,新济医药期内经营活动所用现金流量净额分别为-2121.3万元、-1529万元、-1873.8万元,年╱期末的现金及现金等价物分别为720.1万元、6836.1万元、4974.5万元。公司表示,经计及可动用的财务资源,包括现金及现金等价物、估计净额,以及现金消耗率,有足够的营运资金可应付至少未来12个月的成本(包括研发成本、一般及行政开支及其他开支)的至少125%。
显然,公司的短期偿债能力颇为疲弱,报告期内公司流动比率和速动比率都为0.2,远低于正常1水平。有市场人士指出,低于1说明企业短期偿债能力比较弱。企业的速动资产小于流动负债,企业偿还短期负债需要使用其他非流动资产,或者是重新借款用来偿还到期的债务,这会造成必须出售存货带来的价格损失或者是重新借款而带来的利息负担,说明了企业在偿债能力上有一定困难。
据招股书显示,新济医药计划募集资金用于进一步推动有关公司现有管线产品的临床研究提供资金;扩充产能提供资金,其次用于支持管线产品在获得监管批准及销售授权后的商品化;营运资金及其他一般企业用途。
在递表前,新济医药已完成5轮融资。其中,最近一轮C轮融资后估值15.3亿元。投资方包括广州丹麓、新诚新医药、浙江创投、广药创投等。

从融资时间线来看,B轮支付在今年8月28日,C轮则在递表前1个月左右,一定程度均显现出公司对于资金的需求程度。
外界还注意到,新济医药家族式控制浓厚。吴传斌博士,62岁,为公司创办人,现任董事会主席、执行董事及首席执行官,负责整体战略规划、业务发展及研发计划,潘昕博士的丈夫;贾璐女士及杨蓓蓓女士的舅舅。

贾璐女士现年31岁,担任执行董事、财务助理总监;杨蓓蓓女士的表亲。杨蓓蓓女士现年29岁,担任执行董事、微针制剂研发中心主任。潘昕博士现年40岁,担任非执行董事,负责策略规划。
股权结构方面,吴传斌及其配偶潘昕、吴传斌作为普通合伙人或由彼控制的实体合计持股比例约为51.01%,构成新济医药的控股股东。(港湾财经出品)



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