年涨幅超500%，创胜集团大逆袭

美股创新药从不缺逆风翻盘的故事，这样的剧本，国内不仅必然会有，事实上已在悄然上演。

2024年12月20日，创胜集团股价曾跌至0.5港元/股的低谷；而截至8月28日，股价为3.42港元/股，涨幅超500%。

反转还未到终点。

据最新半年报及电话会，创胜集团预计两个月内会有技术授权落地，并且核心管线TST001的也在推进BD工作，已收到多份条款清单；另一核心管线TST002在加速推进的同时，也在推进中国权益BD事宜——前者作为全球第二款进入III期临床的Claudin18.2单抗，亲和力较同类竞品更高，且在中低表达患者中疗效亮眼；后者针对骨质疏松症，I期数据已展现出同类最优可能，商业化潜力初显。

换句话说，接下来创胜集团从技术授权到管线BD有望相继落地。在证明实力的同时，也意味着公司创新循环将进一步提速。其管线中，TST801等候选药物均具备FIC/BIC潜力。

顺利的话，公司将走出质疑，迈入“确定性+想象力”双重驱动的新节点。

这场“逆袭”其实早有伏笔。过去几年，创胜集团始终聚焦研发、深耕差异化，正是这份专注，让它手握多款差异化、高价值管线。只是资本寒冬下，市场对这类小Biotech多了份偏见，低估了其研发实力和经营韧性。

如今，随着临床进展持续兑现、实力逐步被验证，股价反弹、价值回归，本就是水到渠成的事。

/ 01 /TST001：超越重磅炸弹

创胜集团，一直研发实力在线。其核心管线TST001持续亮相ASCO等国际顶尖学术会议，证明自己具备超越重磅炸弹的潜力。

如下图所示，该三联疗法无论是在治疗响应率，还是缓解深度上，均呈现出绝对领先的表现。无进展生存期（PFS）方面，相较PD-1药物O药联合化疗、或Claudin18.2单抗药物VYLOY联合化疗方案，实现了翻倍以上的获益；更关键的总生存期（OS）这一核心指标，提升幅度更是达到了约8个月。

并且，相较于VYLOY，TST001不仅具备疗效优势，并且潜在适用人群更广。目前，因为分子缺陷，VYLOY只能覆盖Claudin18.2高表达（≥75%）患者。而得益于分子设计优势，TST001能够覆盖高、中、低表达患者，意味着临床价值更高、商业潜力更大。毕竟，在一线胃癌病人中，VYLOY只能覆盖38%左右的患者，而TST001不仅能覆盖这38%的CLDN18.2高表达人群，还能覆盖CLDN18.2表达更低的人群约17%，总占比约55%。

目前，TST001的III期临床试验正在启动中。随着临床的持续推进，TST001的预期也会继续升温。

核心原因在于，Claudin18.2是一个高价值靶点。2025年7月30日，安斯泰来公布的财报显示，第二季度VYLOY单季度销售额达到140亿日元（约合9681万美金），上市一年就已经成为公司第4畅销的药物。

这背后，是全球极为旺盛的需求。第二季度，美国销售达到4100万美金，中国在未进入医保的情况下，销售额也达到了2282万美金。根据安斯泰来预计，VYLOY全球年销售峰值最高能够达到14亿美金。

而潜力更大的TST001，理论销售峰值会超过VYLOY。市场预计，如果进展顺利，TST001三联疗法将会替代VYLOY现有临床地位，占有80%以上的市场份额。

也正因此，TST001凭借亮眼的临床数据获得诸多药企青睐，目前已收到多份全球合作的条款清单。若此次合作最终落地，其BD规模或超出市场预期。可作参考的是，今年安斯泰来与信诺维就临床前 Claudin18.2 ADC管线XNW27011达成合作，总交易价值达15.4亿美元。结合TST001将进入III期临床且展现BIC潜力的优势推测，其即将落地的BD合作规模，有望接近甚至超过这一水平。

/ 02 /TST002：销售峰值有望达40亿的金矿

创胜集团具备高价值BD潜力的，不只有TST001，还包括硬骨抑素单抗TST002。

作为治疗骨质疏松的药物，TST002所在的市场需求庞大且明确。该领域全球市场极具想象力。2024年，全球该领域药王Prolia（地舒单抗）销售额高达43.73亿美元；安进2019年获批的Romosozumab，去年销售额也是逼近16亿美元。

创胜集团拥有权益的中国市场也不例外，各类患者累加接近1亿，存在极大的临床未满足需求。根据公司预计，TST002中国市场销售峰值，预计在40亿元左右。

原因不难理解。不仅是市场需求庞大，更重要的原因是，相比于Prolia、Romosozumab，TST002具备BIC潜力。

在疗效层面，TST002已经展现了更佳实力。TST002治疗52周后，患者腰椎骨密度自基线显著增加17.7%，意味着治疗效果极好。如下图所示，在非头对头情况下，TST002的治疗效果远超Prolia、Romosozumab。

TST002不仅疗效突出，其安全性与耐受性也表现优异，这两点对于该类治疗药物而言至关重要。更值得关注的是，它还在患者依从性与治疗可负担性上实现了突破：据目前研究，TST002 具备每 2-3个月给药一次的潜力，而同类药物Romosozumab需每月给药一次。更低的给药频率，不仅能显著提升患者用药依从性，还能通过减少给药次数、降低相关医疗成本，进一步减轻患者的治疗负担。

目前，创胜集团合作伙伴礼来已完成美国和日本的临床II期研究。若TST002最终研发顺利，将是全球该领域的破局者，更是我国骨质疏松症的新突破。对应的商业价值，也会水涨船高。

值得注意的是，根据半年报，在积极推进国内II期临床的同时，创胜集团表示与国内多家药企在洽谈BD合作。这预示了，TST002价值兑现节点必然会提前。

/ 03 /不是偶然，而是必然

从TST001到TST002，创胜集团虽看似是一家规模不大的Biotech，却手握多款高价值管线——这份“反差”看似意外，实则在情理之中。

核心原因在于，创胜早已不是传统意义上的小Biotech，而是布局了全球一体化战略的企业：从产业化落地，到研发攻坚、临床推进，其各环节能力均达到全球一流水平。正是这套 “硬实力底盘”，让它能持续将能力转化为价值，不断孵化出有竞争力的管线。

事实上，创胜集团除了TST001、TST002这些已崭露头角的核心资产，包括TST801在内的更多高价值管线，也正逐渐进入市场视野。

作为一款BAFF/APRIL双融合蛋白，TST801在自免疾病领域，应用场景颇具广度，包括IgA肾病、干燥综合征等超级蓝海。同机制药物中，荣昌生物的泰它西普已验证该赛道价值—— 其不仅推动公司股价实现十倍增长，更助力市值突破500亿港元，这也为TST801的潜力提供了重要参照。

从当前信息看，TST801的竞争力值得期待。分子设计层面，它通过精准结构优化形成了差异化优势：一方面显著增强对 BAFF和 APRIL 的捕获能力，理论上能更强效阻断B细胞异常激活、减少自身抗体生成；另一方面延长了体内半衰期，有望对TACI通路实现更持久的有效抑制，为临床疗效与用药便利性打下基础。

临床前阶段，TST801已交出有说服力的数据。即便是低剂量下，其活性表现已十分突出，对人BAFF配体、人APRIL配体的结合亲和力，均优于同类药物。正因此，TST801的BD已进入实质推进阶段，多家公司正就此与创胜集团展开洽谈。

当然，创胜集团更广泛的布局还在于肿瘤领域，目前其还打造了免疫疗法+靶向疗法协同的肿瘤矩阵，进一步印证了其管线储备的厚度与潜力

未来一年，创胜集团将迎来多个关键里程碑节点。从TST001的BD落地、临床推进，到TST002、TST801的研发进展兑现，密集的价值验证事件也让市场自今年起，开始重新审视并逐步修正对其的价值判断。

原因不难理解，随着技术授权、TST001BD落地、核心管线临床推进等一系列关键节点逐步兑现，创胜集团将通过商业合作获得稳定现金流支撑。这不仅能缓解研发投入压力，更能为TST002、TST801等更多高价值管线的研发提速注入动力。

从 “管线验证价值”到“现金流反哺研发”的正向循环已现雏形，若从这个维度看，创胜集团的逆袭之路，其实才刚刚开启。