美国FDA在《含麻黄碱饮食补充剂最终规定摘要》中禁止了什么

美国FDA在《含麻黄碱饮食补充剂最终规定摘要》（Dietary Supplements Containing Ephedrine Alkaloids Final Rule Summary）一文中，列举了在最终文本发布之前收集回顾的麻黄药理数据，麻黄安全性及有效性的科学文献，不良反应报告等。

其中，药理学评估如下：

1、含麻黄碱饮食补充剂所显示的药理效应与其十分接近的相关物质，如拥有相同有效成分（合成麻黄产品）或接近的相关成分（如其他拟交感神经药物）相似，同样，他们也有着相似的风险。

2、据科学资料和已知麻黄碱及其他拟交感神经药物的药理特性，服用含麻黄碱的饮食补充剂将有短期和长期危险。

3、长期服用会使血压升高，且增加严重不良反应风险，诸如：中风，心脏病发作以及死亡。在心力衰竭或潜在冠心病患者身上，也有短期使用增加严重不良反应风险的现象。

4、麻黄碱属于拟交感神经化合物。这些拟交感神经化合物会升高血压，增加心律。

5、这些拟交感神经作用关系到以下三点：①在易感人群，如：潜在冠心病患者中使用可引发心律不齐②在充血性心力衰竭患者中使用拟交感神经药物，会导致死亡率增加。此类产品使用3个月内就发生了这些不良反应。③升高血压。

背景是在2004年之前，美国当时流行含麻黄碱饮食补充剂（也就是保健食品)被广泛用于减肥辅助疗法，提高运动成绩，增强精力。这些补充剂的滥用产生了一些问题。

​美国和不少西方国家（比如新西兰）均把中成药作为保健食品来对待。而对于在正规的处方药品中添加没有禁止。这一点和我们国内不同，对于我们来说中药就是药，绝不是什么保健品。我们的保健品里面同样也不允许添加药物成分。

麻黄为中医常用的一味发散解表药，它为麻黄科植物草麻黄，木贼麻黄和中麻黄的干燥草质茎，主要含多种生物碱和少量挥发油。生物碱中主要有效成分为左旋麻黄碱，占总生物碱的80%～85%；其次为伪麻黄碱，以及微量的甲基麻黄碱等。挥发油中含松油醇，此外尚含鞣质。麻黄碱有拟肾上腺素的作用，能松弛支气管平滑肌，收缩血管，升高血压和兴奋心脏的作用；伪麻黄碱有缓解支气管平滑肌痉挛的作用，具有止咳、平喘功效、缓解鼻塞头痛的功效。所以对我们来说这是药，治疗感冒有用的药物，不是用来减肥额保健品。