印度药真的是三流产品输中国吗?它们进入中国有以下几个条件
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印度药进中国一样要过一致性评价,什么第三流在中国,其他国家不知道,中国进医院没那么简单,想什么呢?我们的药不够,还是质量差。差也是差原研药,不会比不了印度,
印度药物以仿制药为主,没有听说过有什么原研药物。印度药进中国有几个条件:
1)不能违反其他公司关于药品的专利;(这一点印度药物做的很差,就是各种非授权的仿制)
2)要经过国家药品监督管理局的药品注册(要进行质量检测和临床试验)
3)经过注册的药品要经过发改委价格司的定价才能定价上市销售;
4)如果要进入公立医院,作为仿制药(没听说印度有什么原研药物)要通过一致性评价,然后走带量采购,进入普通药店的不需要一致性评价,但是从药物质量上看,没有通过一致性评价的药物,那质量也就可想而知了。其疗效和不良反应率要差于通过一致性评价的仿制药。那这样一来和国产的仿制药比起来没有任何有时可言。
为什么《我不是药神》会火,在影片里,主角卖的不是仿制药,他从印度倒的是某进口原研药品的印度版仿制药物。这个药印度能仿制,以中国的精细化工水平也能仿制,只不过这个药有行政保护,国产企业不能仿制而已。
比如修美乐(阿达木单抗),在最初上市的时候7600一只(我给我妈妈买过),我按照这个价格前后买了4只,后来这个药的行政保护到了,主动降价为7600买一送一(这个价格就基本上和美国持平了),再后来国产上市,它就走了大量采购的路子几百块一只,医保报销后个人负担很少。所谓“作为一名在印度药企中工作过的人员” 是纯扯淡。