数据来源和有效性存疑,《柳叶刀》撤回最大规模羟氯喹研究的论文
北京时间6月5日,世界顶级医学期刊之一《柳叶刀》撤回了一项颇具影响力的大型研究,该研究在对论文基础数据进行详细审查的同时,对新冠肺炎实验性治疗药物羟氯喹的安全性提出了警告。
《柳叶刀》称,撤回是应上个月发表该研究作者的要求,他们与收集数据的公司没有直接关系。
该研究作者布列根和妇女医院的Mandeep Mehra、苏黎世大学医院的Frank Ruschitzka和犹他大学的Amit Patel在一份声明中说:“我们都参加了这项合作,在新冠大流行这个非常时期,真诚地做出贡献。但我们无法再保证原始数据来源的真实性。由于这一不幸事态的进展,我们要求撤回该论文。对于由此可能造成的任何尴尬或不便,我们深表歉意,向编辑和期刊读者致歉。”
这一声明必然会加剧羟氯喹这种古老的抗疟疾药物在新冠肺炎中应用前景的争论。特朗普早将它们吹捧为有价值的治疗方法,尽管缺乏严格的数据表明它们有效。
与此同时,昨天发表在《新英格兰医学杂志》上的新研究(详情阅读:NEJM:羟氯喹作为新冠肺炎暴露后预防的随机试验)中,研究人员报告了首个羟氯喹用于新冠肺炎金标准的临床试验结果,结论是它并没有比安慰剂能更好地预防感染。其他临床试验,包括一些将该药物作为治疗手段的试验,正在进行中。
《柳叶刀》的这项研究之所以受到如此多的关注,是因为它比其他观察性研究规模更大,更加深入。其他观察性研究也同样发现,羟氯喹与改善新冠肺炎患者的预后没有关系。这项研究自称涵盖了包括6大洲671家医院9.6万名新冠肺炎住院患者的治疗数据,提供了迄今为止最准确的临床疗效数据信息,但关于羟氯喹治疗新冠肺炎无效且增加患者死亡风险的结论引起了学界热议。
据了解,争议文章的数据是由总部位于芝加哥的医疗数据分析公司Surgisphere提供。该公司的总裁兼首席执行官Span Desai也是论文合著者之一。目前,Desai没有与其他三位合著者一同签署撤稿申请,Surgisphere也未公开发布这些研究的基础数据。
在周四的这份声明中,作者们称Surgisphere没有配合独立审稿人的工作,也不会公开用于研究的完整数据集,据称这样会违反客户协议和保密性要求。
作者们写道:“因此,我们的审稿人无法进行独立的同行评议,因此告知我们,他们退出了同行评议过程。”