【本文来自《凡没有进行安全性，有效性验证的中成药应尽快退出医疗机构。大家怎么看？》评论区，标题为小编添加】

• 呆孓

• 不抬杠，大家心平气和的讲讲道理。

  毛主席曾经对中医做过论述，我记得大意如下：中医是中国对世界的一个伟大贡献，但是中医是在农业文明和手工业时代发展的，没有经过现代科学的验证。应该用现代科学对它进行整理，淘汰糟粕部分，继承发扬精华精髓部分。（毛主席的有关论就很长，还谈到了针炙以及巴甫洛夫学说。我印象中大意如此，勿喷）

  由于中医发展的时候，科学技术水平低下，许多中药确实存在着安全性，有效性和质量可控性方面的问题。

  比如在发生龙胆泻肝丸事件的时候，世界有关国家和我国都对龙胆泻肝丸进行了硏究分析，发现龙胆泻肝丸成分中的关木通含有马兜铃酸，而肾毒性就是由它所致。一、马兜铃酸的毒性机制

  DNA损伤

  马兜铃酸I（AA-I）在体内代谢为马兜铃内酰胺（AL-I），与DNA形成AL-DNA加合物，导致肾小管上皮细胞基因突变（如TP53基因）。

  动物实验显示：大鼠连续90天摄入0.1 mg/kg AA-I，肾组织加合物浓度达18.7±3.2 adducts/10^6 nucleotides（致癌阈值）。

  肾间质纤维化

  通过激活TGF-β/Smad3信号通路，促使成纤维细胞增殖，导致不可逆性肾损伤。

  比利时1993年报告78例服用含广防己减肥药患者，5年内93%进展至终末期肾病。

  多器官致癌性

  台湾地区2000-2012年研究显示：接触马兜铃酸人群的尿路上皮癌发病率是对照组的5.8倍（95%CI 3.5-9.6），肝癌风险增加2.4倍。

  这些研究只有在医学科学发达的现代才有可能进行，在中医药发展的时代没有进行这些研究无可非议。但是现在进行了这些研究，对促进中医药发展是有很大帮助的。

   

  二，典型案例分析

  1.龙胆泻肝丸事件

  原配方含关木通（马兜铃酸0.091%-0.195%）

  2003年中国药监局收到143例肾衰竭报告，其中12例死亡。

  改版后使用木通科白木通（马兜铃酸含量＜0.001%）

  2.广防己替代争议

  传统用于风湿痛的广防己（含AA-I 0.24-0.87 mg/g）

  欧盟发现其替代品汉中防己仍含0.03 mg/g AA-I，2019年扩大禁令范围

  3.比利时减肥诊所事件

  1990-1992年间，超1000人服用含广防己的减肥药，最终导致106人需肾移植。

   

  三，当代监管技术进展

  检测标准提升

  中国2020版药典新增LC-MS/MS检测法，检出限达0.1 μg/g

  欧盟要求进口中药材须附带AA-I含量检测报告

  替代药材研究

  川木通（毛茛科）替代关木通的研究显示：抗炎活性提高23%，且无肾毒性

  粉防己（防己科）替代广防己，其汉防己甲素含量达0.98%

  四，毒性预警系统

  世界卫生组织（WHO）建立草药安全监测数据库（VigiBase），2015-2024年收录马兜铃酸相关不良反应报告4,782例。

  在龙胆泻肝丸事件发生的时候，中国有200多家药厂在生产该制剂，最著名的是同仁堂制药厂，而且它的产量最大。若不是中央电台报道了此事，药监局采取措施，还不知道有多少人要受害呢？

  我没有查资料，估计龙胆泻肝丸的处方大概也流传了几百年吧？从这个事件中可以看出，流传了几百年上千年的方子，基干当时的科学水平，存在着安全性，有效性和质量可控性方面的隐患是不足为怪的。中国药监局要求中成药做三期临床试验应该是一个好事儿，对促进中医药的发展是有助益的。

  还是那句话，别乱喷，心平气和的交流。

   

关于龙胆泻肝丸的事情，流传很广，我也全程吃瓜过。这个药起先是木通，关木通是后来改的。这个倒不是大事，大事情是患者长期吃，当保健品吃，才出了问题。药品都是有适用范围的，并不是可以随随便便长期服用的。讲道理，西药里面哪个抗生素，哪个治病的药可以长期服用没有副作用的。 有毒，砒霜还有毒呢，治癌症。龙胆泻肝丸事件把关木通搞死了。不让用有毒重金属物质，相对于砍了中医的一个秘密武器，好多恶性肿瘤，癌症还非得用这些不可。

欣赏你心平气和的态度，才打这些字。人到中老年，还是得自学很多医学知识，自己的健康自己做主。