NEJM研究：发生新冠病毒暴露后，密接者可以采用什么药物预防新冠肺炎的发生呢？

近期国内新冠疫情呈多点发生、局部暴发的态势以及全球范围内delta病毒株的流行使得疫情防控形势更加严峻，世界卫生组织也重启了寻找新冠肺炎治疗药物的大型临床试验。

已有研究表明Regeneron（再生元）制药公司开发的抗体药物REGEN-COV对包括delta毒株在内的SARS-CoV-2常见变异毒株具有良好的中和能力。而近日由再生元制药公司、宾夕法尼亚大学及华盛顿大学等单位合作开展的一项临床研究证实REGEN-COV 在新冠病毒暴露后预防新冠肺炎中效果显著,相关成果日前在线发表于新英格兰医学杂志。

该研究为随机、双盲、安慰及对照试验，受试者年龄≥12岁，均在家庭密切接触者被诊断新冠病毒感染的96小时内纳入研究。试验由两部分组成：A部分评估皮下注射REGEN-COV预防新冠肺炎患者的家庭密切接触者感染新冠病毒的效果及安全性；B部分则评估皮下注射REGEN-COV治疗无症状新冠肺炎患者的效果及安全性。

研究人员对A部分的研究结果进行了报告。该研究A部分共纳入1505名新冠核酸及抗体阴性的受试者，按照1:1的比例随机分配，其中753例接受1200mg REGEN-COV（600mg casirivimab + 600mg imdevimab）皮下注射，752例接受匹配安慰剂的皮下注射。主要疗效终点是：受试者在28天内新冠肺炎的发生率。

研究结果显示，REGEN-COV组有11例（1.5%）发生新冠肺炎，而安慰剂组有59例（7.8%）（相对风险降低81.4%，P<0.001）。在第2周至第4周，REGEN-COV组有2例（0.3%）发生新冠肺炎，安慰剂组则有27例（3.6%）发生新冠肺炎（相对风险降低92.6%）。总体来讲，REGEN-COV组出现无症状感染者和新冠肺炎共36例，而对照组为107例，表明REGEN-COV能够预防无症状感染及新冠肺炎的发生（相对风险降低66.4%）。在发生新冠肺炎的受试者中，REGEN-COV组症状消失的中位时间（1.2周）显著短于对照组（3.2周）。此外，高病毒载量（>10^4 拷贝/mL）的持续时间在REGEN-COV组症（0.4周）显著短于对照组（1.3周）。

图1 REGEN-COV组及安慰剂组受试者新冠肺炎的累积发生率、症状持续时间及高病毒载量持续时间

该研究表明，皮下注射REGEN-COV能够预防新冠病毒感染者的家庭密切接触者发生无症状感染或新冠肺炎。同时，REGEN-COV能够缩短新冠肺炎患者的疾病症状及高病毒载量的持续时间。

参考文献：

N Engl J Med . 2021 Aug 4. SubcutaneousREGEN-COV Antibody Combination to Prevent Covid-19.