辉瑞:希望在九月之前将新冠病毒疫苗的人体试验规模扩大到数千人
据CNBC消息,当地时间5月12日,辉瑞制药首席执行官兼董事长Albert Bourla表示,该公司计划在9月前将其试验性新冠病毒疫苗人体试验扩大到数千名试验患者。
上周,这家美国制药巨头与德国制药公司BioNTech合作,向美国首批人体试验参与者注射了潜在疫苗BNT162。该公司表示,希望在临床试验中对多达360人进行测试。
Bourla告诉媒体,辉瑞目前正在测试四种不同的疫苗。
他说:“我们正在实时收集数据,这样我们就知道正在监测剂量的安全性。”
Bourla表示,辉瑞将在6月或7月有确切的数据说明哪种疫苗会脱颖而出。
他说,如果有一两种显示成功,该公司将加大试验力度,然后在9月份启动一项广泛的大规模研究。如果一种疫苗被证明是成功的,将会有数千名受试者参与。
Bourla说:“如果一切顺利,我们认为疫苗是安全有效的,并且FDA(美国食品和药物管理局)、EMA(欧洲药品管理局)和其他监管机构同样认可,我们将能够在10月份交付数百万剂。”
他补充说,辉瑞计划在2021年生产数亿剂疫苗。
截止到目前,还没有FDA批准的新冠肺炎疗法,制药商正在竞相研发疫苗。美国卫生官员表示,推出一款安全有效的疫苗预计至少需要12到18个月。据世界卫生组织统计,截至4月30日,全球有100多种疫苗正在研发中。