特朗普强力推荐羟氯喹+阿奇霉素组合到底是不是特效药

川普强力推荐羟氯喹+阿奇霉素组合 6天100%转阴,那么这到底是不是特效疗法呢?

该治疗方法来自法国的拉乌尔特团队,分为羟氯喹组和对照组,其中羟氯喹组有6例加用了阿奇霉素。结论认为阿奇霉素+羟氯喹效果非常好,病毒转阴率在第六天达100%,那么到底这个方案是不是真正的正确答案呢?

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推主Jason Pogue,他一位传染病临床药剂师。他的工作是对所有证据进行批判性评估,并与医生一起做出病人治疗决定,优化病人的治疗。

他详细解读那篇文章,该实验的结论:阿奇霉素+羟氯喹(6/6)100% 单用羟氯喹(8/14)57%,对照组(2/16) 13%,这是一个非常惊人的结果。但到底真的发现了特效药组合呢?分析细节,可能未必尽如人意。

按照这篇文章,羟氯喹组最初有26人,对照组16人,可是最后羟氯喹组之分析了20人。这是为什么呢?

实际上在第六天,有6人不合格,不纳入对比。3人进ICU(阳性),1人死亡(阴性),1人出院(阴性),1人因恶心退出(阳性),那么至少有4个是失败了。

分析标准里面还有一个Ct值:荧光定量PCR的技术名词,意思是:每个荧光管内达到设定阈值时所经历的循环数。病毒越多,基线值越低,达到阈值的循环次数越少。

在这篇文章中,羟氯喹+阿奇霉素联合治疗组,所有病人的基线Ct值都在24或者以上,而羟氯喹单药治疗组有5位病人Ct值在23以下(15、17、19、22、22)。这意味这羟氯喹单独治疗组中有三分之一的病人需要更高的抗病毒作用,才能使病毒转阴。这个分析中,阴性被定义为Ct>35,而通常情况下,阴性一般为Ct>40。那么这是否影响了第六天的根除率呢?

加入Ct值之后分析:羟氯喹单药(Ct<23)1/5(20%) 羟氯喹单药(Ct>24)7/9(78%)羟氯喹+阿奇霉素(所有Ct>24)(100%)而另外影响病毒阳性率的还有取样,近期研究建议BAL(肺泡灌洗液)>痰>鼻咽拭子。

因此他提出了两点1该研究的阴性阈值比大多数研究低,并选取了敏感性较低的鼻咽拭子样本2有23%的羟氯喹组患者(6人)不符合分析条件,其中至少5人是失败的。这些失败案例减少了羟氯喹组和对照组之间差异。也会影响联合治疗和羟氯喹单药的对比。而在校正疾病/病毒负担时羟氯喹+阿奇霉素看起来十分相似。当然这个研究的数字还是十分令人鼓舞,即便增加了羟氯喹组的失败也不错。也就是说他们既没有告诉我们羟氯喹肯定有效,也没暗示羟氯喹+阿奇霉素是某种特效药。

推特上其他医生的质疑

1)关于文章方面的,除了样本量不足以外,对照组也不是随机选取的,而是来自其他中心的病人。本文的作者之一也是发表机构的负责人,这也不是通常的做法。

2)关于副作用,已经有医生提示,会有发生心律不齐、心脏骤停猝死的风险,尼日利亚已经有病人因自行用药中毒入院。

3)有一个医生接触患者而感染,用了该方案后依然转重症了,现在正在寻求瑞德西韦或者妥珠单抗的治疗。

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总之谨慎的乐观吧,要想真正证明有效还需要大规模的临床试验,本身药物的应用就是不断总结经验的过程。患者千万不要病急乱投医,听风就是雨,自己买来吃,这两种药都有副作用,尤其是羟氯喹,一定要在医生的指导和监测下用药。

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