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《我不是药神》:世界上很多事情,实际是经不起等待的

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导读

眼下的一系列抗癌药降价和鼓励国产仿制药政策,预示着国内的药品行业在朝好的方向发展,但“远水解不了近渴。”新药研发水平的提高,非一朝一夕之事。当下,对于患者来说,只要价格差存在,到印度买药可能将长期存在。

来源 | ANBOUND产业经济研究中心

综合自 信用风险 2790期、拾遗、JIC投资观察、知乎

《我不是药神》上映之后大火,许多网友也纷纷分享出自己与疾病的故事,一行行的白纸黑字背后,是无数家庭在绝症和天价药前支离破碎的悲剧:

一直没有勇气去看《药神》,影评却都一一浏览,今年初我老公因为白血病去世了,35岁,从确诊到离开不到一个月,第一次化疗就没有挺过去,留下父母、我还有两个孩子,两个孩子一个10岁,一个十个月,幸福的家瞬间就轰塌了,那种绝望的滋味,没有经历过的人根本不会知道,其实得了绝症还有靶向药可以吃算是幸运了,我不止一次的想过,老公要是慢粒就好了,经历次事我变得很消极很恐惧,也开始有抑郁症,半年多了,为了孩子在强撑,日日自我折磨,身体已经有很多不好的信号,如果确诊,我会安静的离开,人间不值得,唯有两个孩子放心不下。—— 大伟

我从来不查体,因为小病没什么,大病治不起, 不是不想查,是不敢查我父亲是得腺癌去世的,没有钱,没有做手术,没有吃药,撑了3年半年前走了,骨瘦如柴,父亲走了,我拉着父亲的手我的内心是又多悔恨,恨自己没有能力。哭着写这条评论——A0周琪13864447

今年33岁,两个月前查出来是乳腺癌,已经做完手术了,去了一趟医院就知道,病痛会迅速榨干一个家庭的积蓄,现在手术结束还要每三个月复查一次,只希望自己能度过五年生存期。—— 大旭

我国是癌症发病和死亡大国。根据最新统计结果,2015年,中国有280多万人死于癌症,平均每天7500人。

在患癌生存率方面,目前中国肿瘤患者5年生存率仅有30%左右。而在美国这一数值可以达到73%,日、英等国也能达到68%左右。

除了治疗观念和治疗手段、药物研发的差距,还有一个至关重要的原因——他们吃得起抗癌药

绝大部分中国老百姓是吃不起抗癌神药的,“两年吃掉一栋房子。”所以只能在很短的时间内绝望死去。

为什么中国的抗癌药

这么贵?

新药研发的高成本、高投入、高风险,使得抗癌药定价必然高昂,这是市场规律决定的。

过去一般认为一种进口抗癌药物的研发成本需要10亿美元左右。不过一项数据表明,开发一个新药的费用远不止这些,拿研发格列卫的瑞士诺华公司举例,在1997年到2011年间研发花费大概在836亿美元,在这期间只批准了21个新药,平均算起来每个新药花费为40亿美元,这其中还包含了很多研发失败的项目。

缩短的专利保护期,进一步推高药品的价格。新药研发涉及药物发现、临床前研究、临床试验、申报注册和上市等漫长过程。而新药的专利保护期一般是20年左右,一般从进入临床试验期开始计算,即使获得延长期(一般不超过5年),上市后专利的保护期已仅剩十余年。

专利保护期一过,大家都可以仿制,药价就会呈现“断崖式下跌”,如果药企在专利保护期内无法拿回成本,那他们面临的就是破产

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▲来源: 知乎

此外,税费及流通环节使得药价“再攀新高”。在中国大陆,还会针对进口药征收3%-6%不等的关税,以及17%的增值税。此外,还有15%的医院加价,以及20%的流转费用。而在英国、美国、澳大利亚等国家,药品的增值税为0。

所有的加价,最终都是要患者买单,被病魔几乎击垮的患者经济上再遭剥削。

为何选择印度?

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▲“药神”陆勇

和电影中讲述的一样,国内仿制药代购一般选择印度,有两方面的原因,一是出于我国仿制药不行的无奈,二是绝大多数中国老百姓难以承担昂贵的药费

目前,我国的仿制药水平整体落后于印度,仿制技术亟待提升。我国医药企业长期处于“散小弱”的市场格局,陷入“低成本-低利润-低研发”的恶性循环,我国4000多家制药企业中,90%以上都是仿制药企业,但70%以上的国产仿制药药效与原研药存在显著差距。

此外,目前国内仅有少数领先药企具有快速跟进的能力,仿制药在时效上难以快速跟上。而即使进入医院流通环节,国产药也较难与原研药竞争。

反观我们的邻居印度,仿制药大多可达到欧美标准。并且印度药企通过仿制,逐步实现了与国际市场接轨,为其仿制药进入全球市场打下基础。

根据公开资料,目前印度生产了全球20%的仿制药,印度药品出口到200多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家。美国市场上的仿制药品近40%来自印度。

除此之外,价格优势,加上部分仿制药与原研药几乎无差别的药效,印度也因此被称为“世界药房”,并成了患者寻求廉价救命药的目的地。

印度药为何如此便宜?

这事儿得从WTO说起。印度和中国同为世贸组织的成员国,原本都要遵守一些规范——保护药品的专利权,就是其中之一。

但世贸组织在2003年通过了《多哈宣言》,该宣言表示,成员国在发生公共健康危机时,比如艾滋病、疟疾、肺结核和其他流行性疾病时,可以不经专利权人同意,实施强制许可制度,生产、销售其他国家和企业的专利产品。

印度因此对很多种药物采取强制许可的形式,不承认原研药物的专利,进行仿制。仿制药因为没有高昂的研发成本,而生产成本是极其低廉的

为什么我国不采取强制许可的形式呢?

首先癌症不是流行性疾病,还没到公共健康危机的程度,印度实施“强制许可”,说白了是在“耍流氓”,而中国是一个大国,是要顾及大国形象的。

而且滥用强制许可,也会造成一些不好的影响。印度的举措就多次引起美日的愤怒,美国和日本就曾多次威胁,如果印度不撤销泛滥的强制许可,便将向WTO提出申诉,并推出相应的经济制裁,所以近十年,印度收敛了很多。

印度买药

将长期存在

日前国务院关税税则委员会印发公告。根据《中华人民共和国进出口关税条例》相关规定,为减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择,自2018年5月1日起,以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。

仅仅降低关税,还不能显著降低进口抗癌药药价。目前政府在进口药的国家谈判中,对抗癌药极其重视,2017年谈判的品种中,大多是重大疾病、疗效好但价格非常高的靶向治疗药品,其中抗癌药占据较大份额。

更进一步,在药价大幅下降后,抗癌药进入医保目录将成为可能。在一些省份,治疗白血病的格列卫以及国产仿制药自2017年起逐步进入乙类目录,报销的比例可以高达80%。

国家还准备对某些药品实施强制许可,这也是个天大的好消息。2018年3月,国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。《意见》里有这么一句话:“依法分类实施药品专利强制许可。”

但从根本上,要降低抗癌药的价格,是国内可以生产出高质量的仿制药

在仿制药生产方面,中国与印度还存在较大差距

中国虽然也是仿制药大国,但却不是仿制药强国,存在着仿制药评价参比制剂不规范、评价体系不健全等问题,仿制药质量参差不齐。

眼下的一系列抗癌药降价和鼓励国产仿制药政策,这是必然的方向,但“远水解不了近渴。”新药研发水平提高,非一朝一夕。对于当下的患者,只要价格差存在,印度买药也将长期存在

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