天津大学研发出新冠病毒口服疫苗!！研发团队回应尚未临床验证...
难得君官方账号作者| 难得君
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新冠肺炎爆发至今，目前在国内已经趋于平稳，截止24日，全国除湖北以外，新增确诊仅9例。
但是在其他国家，疫情却呈可怕的蔓延之势。现在最担心的是否面临全球爆发？
如何快速消灭新冠肺炎（COVID-19），人类在长达千年时间里，总结出了三条对抗经验：
消毒、隔离和防护，减少新感染人数；
研发出有针对性的特效药；
对未感染的健康人群，注射疫苗，达到预防目的。
目前特效药“瑞德西韦已开始在武汉进行临床试验”，结果要到4月27日才能出来。
而作为疫苗的研发，全球有数十支科研队伍在研发新冠肺炎疫苗。
但是，疫苗从研发到最后能够规模化生产投入使用，通常需要很漫长的时间，一般会在8~20年之间。
01
今天，天津大学宣布，该校生命科学学院黄金海教授团队宣布已经成功研发出新型冠状病毒口服疫苗。
这种疫苗是以食品级酿酒酵母为载体，以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体（目前各种肺炎疫苗都是以S蛋白为靶点）。
团队已完成了重组菌株构建、筛选，蛋白表达、发酵动力学等核心技术开发内容，并制备了少量胶囊、奶片、颗粒剂口服防治制剂样品。
黄金海教授本人已经4倍量口服新冠疫苗样品，无任何副反应。目前科研团队正在寻求合作方，希望能推动疫苗早日走向临床，为疫情防控发挥作用。
新型冠状病毒S蛋白（Spike protein，刺突蛋白）可与宿主细胞的病毒受体结合，是决定病毒入侵易感细胞的关键蛋白，也是开发预防或治疗用新型冠状病毒疫苗与药物的关键靶点。疫情爆发后，黄金海团队日夜奋战迅速设计制定了稳定表达COVID-19病毒S蛋白保护性抗原RBD-FP域疫苗菌株的研发方案。该疫苗，应用食品级安全酵母作为宿主研制生物防治制剂，通过口服途径免疫，具有激发局部黏膜免疫、调节机体免疫稳态，使用方便，安全性好、产能迅速等优势。目前，团队已完成了重组菌株构建、筛选，蛋白表达、发酵动力学等核心技术开发内容，并制备了少量胶囊、奶片、颗粒剂口服防治制剂样品。据黄教授介绍，该疫苗，除表达的病毒外源基因外，表达元件全部为酿酒酵母自身基因片段，不含外源抗性基因。新型冠状病毒疫苗制剂通过高表达新冠病毒保护性抗原，一方面可作为病毒感染的竞争性治疗制剂，也可通过激活黏膜免疫的疫苗机制，发挥预防性抗感染功能。其安全性、免疫方式、成本节约等优势突出，特别适用于应急性、无常规疫苗的烈性病防控。
图1：疫苗菌株构建及筛选方案
图2 COVID-19病毒RBD-FP域酵母疫苗株筛选及其口服制剂
尽管，从疫苗从研制到上市是一个严谨而漫长的过程，但黄教授研发团队透露，目前正在加快进行动物毒理学、免疫效力、中试生产等评价过程。
02
在此之前，2月22日，浙江宣布，施一公带领的西湖大学、浙江省生物实验室已经研发出肺炎疫苗，第一批疫苗已经产生抗体，并进入动物实验阶段。
施一公院士大家知道的，中国年轻一代生物学的领军人物之一，以一己之力将整个浙江的生物学研究水平带到了世界前列。
（注：黄金海教授则回应新京报称，疫苗目前仅是研制成功，离上市还很漫长，还未进行临床验证和推广使用。）
03
除了国内的团外之外，我们来看看海外的情况。
法国.巴斯德研究所（Institut Pasteur）
在生物、微生物、传染病及疫苗研究领域，如果巴斯德称自己第二，估计没人敢称第一。这家机构的创建者路易·巴斯德在1885年研发出第一剂狂犬病疫苗，从1908年起，有10位科学家在此获得诺贝尔生理医学奖。
法国巴斯德研究所的疫苗创新实验室主任弗雷德里克·唐吉教授，在采访中预计，其研发的新冠肺炎疫苗，在今年8月底可以投入一期临床试验。
美国.Moderna
Moderna，美国非常厉害的一家生物制药公司，由哈佛团队创办于2010年。
这家公司主要利用mRNA治疗心脑血管、肿瘤和传染病方面的疑难杂症，创业融资中就多次创下行业纪录，2018年成功在纳斯达克上市。
Moderna历时一个月攻坚，已快速开发出了应用于新冠肺炎的疫苗，并运送到了美国国家过敏和传染病研究所（NIAID），计划在四月底之前，对20-25名健康志愿者进行临床测试。
尽管疫苗的研发已经从过去数年的时间，缩短为短短1个月，但是必须经过临床测试等环节，短时间内防止疫情扩散，疫苗还指望不上。
除了疫苗研发，现在正在测试的3款抗疫西药：法匹拉韦、磷酸氯喹和瑞德西韦，目前都在进行临床测试阶段。
其中，日本富山化学公司开发的法匹拉韦，在2月15日获得国家药监局批准上市，正由浙江海正药业研制开启投产，并进一步开展相关临床测试。
磷酸氯喹，其实一种上市多年的抗疟疾老药，体外实验显示其对新冠病毒有很好抑制作用，包括钟南山院士在内的专家组都一致认定有效。目前正在多家医院进行临床测试。
人类未必能战胜病毒，但我相信，人类一定能战胜新冠肺炎！
