英矽智能冲刺最大Biotech IPO;映恩DB-1310获FDA快速通道资格

Biotech IPO热潮继续。

手握全球进展最快AI药物的英矽智能,于12月18日至12月23日港交所招股。本次IPO拟发行94,690,500股,其中香港公开发售占10%,国际发售占90%。每股发售价24.05港元,每手500股,一手入场费12146.27港元。公司预期将于12月30日挂牌买卖,预计将是2025年港股市场上最大的Biotech IPO。

映恩生物出海新收获。

12月18日,映恩生物宣布, FDA已授予其新一代靶向HER3抗体偶联新药DB-1310快速通道资格认定,用于治疗曾接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗,且在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗,或在完成辅助化疗期间或结束后6个月内出现疾病复发的成人晚期/不可切除或转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者。DB-1310成为全球首款在此适应症上获FTD的HER3-ADC药物。

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /资本信息

1)英矽智能冲刺年内香港最大Biotech IPO

手握全球进展最快AI药物的英矽智能,于12月18日至12月23日港交所招股。本次IPO拟发行94,690,500股,其中香港公开发售占10%,国际发售占90%。每股发售价24.05港元,每手500股,一手入场费12146.27港元。公司预期将于12月30日挂牌买卖,预计将是2025年港股市场上最大的Biotech IPO。

/ 02 /医药动态

1)和誉医药ABSK141片获临床许可

12月18日,据CDE官网,和誉医药ABSK141片获临床许可,拟开展治疗晚期实体瘤的研究,包括但不限于结直肠癌、胰腺癌、肺癌等。

2)映恩生物DB-1310获FDA授予快速通道资格

12月18日,映恩生物宣布, FDA已授予其新一代靶向HER3抗体偶联新药DB-1310快速通道资格认定,用于治疗曾接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗,且在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗,或在完成辅助化疗期间或结束后6个月内出现疾病复发的成人晚期/不可切除或转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者。DB-1310成为全球首款在此适应症上获FTD的HER3-ADC药物。

/ 03 /海外药闻

1)强生EGFR/c-Met双抗联合lazertinib获批用于EGFR突变肺癌一线治疗

12月17日,强生宣布FDA批准了其EGFR/c-Met双抗amivantamab,联合第三代脑穿透性EGFR TKI药物lazertinib,获批用于EGFR突变的一线非小细胞肺癌治疗的治疗。

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