丁香园回应卖"天价鞋垫":属医疗器械

不是我故意混淆概念，你也知道这样对比不合适。但是，你上丁香的淘宝店上去买一个鞋垫，跟淘宝上其他店买鞋垫有何不同之处？
我在前面反复强调，针对患者的医疗器械要由专业医生诊断并测量数据才能给出定制数据并由专业生产商开专模生产制造出来的产品，因此成本高昂；针对普通消费者的普通鞋垫，只需要普通鞋垫生产商根据通用尺码和脚形来开量产模具批量生产，因此成本低廉。
如果丁香鞋垫确实是作为足部畸形矫正的医疗器械，那么它不经过医生诊断和测量，生产商是如何在没有患者足部尺寸及矫形症状的情况下生产出适合患者症状的所谓医疗器械的呢？而且还能直接上淘宝随意采购。你说我混淆概念，淘宝上卖的医疗器械这该如何解释？