柴胡注射液标注禁忌：这只是开始

5月29日，国药监局发布公告，正式修订柴胡注射液说明书，主要内容是增添“儿童禁用”的【禁忌】，以及【不良反应】【注意事项】等。同时，公告还要求企业“对新增不良反应发生机制开展深入研究”。

中药注射剂的锅，何时能卸下

所谓“中药注射剂”，近些年一直饱受非议，主要原因就是极端的不良反应致死案例。

应该说，传统医药确实对不良反应缺乏系统研究，说明书上靠印着“不详”“尚不明确”来交差是普遍现象。

由于注射剂一旦发生不良反应，发作可能更快、后果更为严重，所以在舆论中，成为传统医药不良反应的“代表”。

许多现代药物特别是注射剂，同样可能导致不良反应。但由于大部分有比较详实的临床研究，或在说明书中提前警示，舆论对此容忍度较高，认为在可以接受的“意外”范畴内。

而且，像青霉素之类有非常成熟的皮试流程，不仅客观上避免了绝大部分不良反应，也在主观上让病患及家属更容易理解，医学已经“尽人事”。

相比之下，“中药注射剂”缺乏风险提示，缺乏可靠保障，一旦有事，等于直接让病人面对“听天命”的结果，自然要成为舆论攻击的靶子。

然而，“中药注射剂”虽然挂着“中药”的名头，却并非真正的传统医学产物。

传统医药制剂多样，可没有谁敢直接往肌肉里、血液里注射药材，没有足够的实践，自然也不会有相应的制药、用药的理论提炼出来。

因为传统医学受客观条件所限，对人体和药物的认识也有限，不足以掌握注射治疗手段。谁要是用相对独特的注射方式治疗，如果闹出人命，在古代也一样要吃官司。

那么柴胡注射液，为什么能诞生，而且还有大量“后辈”诞生呢？主要还是时事造就的。

柴胡注射液作为第一例“中药注射剂”，源自抗日战争时期太行山区第十八集团军野战卫生材料厂（后来的利华药厂）的发明。

当时缺医少药，在战地也不方便按传统方式熬汤药，同时，现代医学又已经在中国大地上为人们逐渐熟悉，这才有了传统药材与现代注射方式的结合。

所以，传统医药虽然有问题，但用注射剂来攻击，并不是很合适。

同样地，用医生不懂“辩证施治”用错药，或者其他与传统医药相关的概念，来为注射剂洗白，也很荒诞。

因为这种剂型的根本性变化，已经不宜简单套用过去的“理论”，而关于注射剂的“理论”发展又比较缓慢，没有跟上。传统医学界对致死等极端不良反应有所总结，但对于过敏等更广泛的临床结果，统计严重不足，就更谈不上什么真正意义上的“理论”发展了。

至于倒打一耙说注射剂是“西医”的，自然更是贻笑大方，谁见过这个不详那个不明的现代注射药物？

总而言之，过去“中药注射剂”在审批上沾了传统医学的光，在宣传上也有人会因为与传统医学相关而轻信，但从医学角度讲，传统医学还真不该背这口锅。

​“中药注射剂”还能挺多久？

“中药注射剂”作为传统医学现代化过程中的一种尝试，自然有其独特的价值。

中国毕竟还是人口众多的发展中国家，医疗需求巨大，一方面要为人们提供普遍、及时的治疗，同时又要将整个社会的医疗总费用控制在合适的范围内。“中药注射剂”在其中还是发挥了一定作用的。

但不可否认的是，成分不明确、不良反应不明确的“中药注射剂”，即使加大研究力度，在短时间内也无法达到现代注射药物的标准，现有问题很难得到真正的解决。

对中药注射剂的认识、革新过于缓慢。比如在柴胡注射液长期使用后，直到2011年的新药品标准里，才根据研究成果，更新了一批重要的检查要求，比如重金属检查、过敏反应检查等。

其中有一条：每1毫升含糠醛不得超过60微克。糠醛本来不是柴胡挥发油的成份，而是硫酸氯化钠提取法产生的。而当时市场上大部分柴胡注射液，都含有糠醛这一有毒成分。

插一句，连原料都更新了，本来写的是“柴胡”，2011年版强调是“北柴胡”。

柴胡注射剂还算是研究的比较多的，其他“中药注射剂”需要填补的空白恐怕更多。

随着社会的发展，人们对药物可靠性的需求，已经逐步增长起来了，是否等得及“中药注射剂”的改进？对“中药注射剂”的管理趋于严格，可以说是大势所趋。

同时，像柴胡注射液这样的“成熟”药品，也有很多更为安全可靠的替代品可以使用。

医疗作为复杂的科学问题和社会问题，绝对意义上的“唯安全论”是不可能的，不过是看医疗覆盖面、医疗费用、产业及地方利益等等的天平平衡在哪里。

之前修订相关法律，出台规划，或者一些具体的医师资格认定办法等等，很多人心中不自在，认为在传统医学问题上是一大倒退，或者会有大量钻空子的现象发生。

但从这次修订说明书来看，这台天平是有人管的，而且管的那些人心里门儿清。传统医学现代化的方向显然不会动摇，步伐也将与社会发展相适应。

当然在这过程中会有反复，会有一时的不协调，甚至有极端事件发生，但只要坚守现代化的指导思想，路就能走下去，就能走得好。