鸿茅药酒自查报告说从未宣称可包治百病,但这些问题还没回答

鸿茅药酒官博26日下午发布企业自查报告,针对鸿茅药酒安全性、豹骨来源、生产质量以及广告问题作出回应。

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报告称,“在近期鸿茅药酒事件的舆情发生后,我公司没有认真研判风险,主动发声,主动处置,主动回应社会关切,导致舆情进一步扩大。由此,给社会各界带来的问题和影响,我公司高度重视并向社会真诚道歉,恳请公众谅解。”

针对鸿茅药酒安全性问题,报告称,所用药材“制附子、制半夏、制南天星”的“日用量均在药典规定的安全用量范围之内,因此按照药品说明书的用法用量使用鸿茅药酒是安全的。

鸿茅药酒“在历次产品监督抽检中未出现产品不合格情况”。今后将“进一步加强药品安全性和风险评估。”

此前曾有数位医学专业人士对鸿茅药酒的安全性做出质疑

4月15日,北京大学医学部博士、科普作家宁方刚在微博上发表致国家药品监督管理局的公开信,质疑鸿茅药酒的非处方药资格,并建议重新审查。

宁方刚指出,鸿茅药酒配方中含有酒精、槟榔、乌头、附子等致癌物和有毒有害物质,且违背中医“十八反”(注:两种药物同用时发生剧烈的毒性反应或副作用,称相反。文献记载有十八种药物相反,故称十八反。),不符合非处方药物安全性原则。况且,鸿茅药酒宣称治疗40余种疾病,其临床疗效数据却近乎空白,又非中药经典配方,疗效不明确。

4月16日晚,宁方刚又在微博上发表第二封公开信,再次对鸿茅药酒提出质疑。

宁方刚说,鸿茅药酒作为非处方药,药品说明书是患者合理使用药物的唯一权威指导,但是,在鸿茅药酒的说明书中,竟出现了自相矛盾的地方:既标注儿童、孕妇禁用,又强调“儿童必须在成人监护下使用”

浙江省肿瘤医院医生、科普作家丁超也提出了相同的质疑。在接受科技日报记者采访时,丁超进一步指出,相同毒性的中药混在一起加工明显违反中医“十八反”的原则,鸿茅药酒由多达67味中药炮制,“前所未闻,这么多中药在加工过程中会不会产生新的毒性?服用时会不会加重人体肾脏的负担?”遗憾的是,他同样找不出鸿茅药酒的临床证据。

对此,鸿茅药酒公司生产中心总经理王生旺曾回应澎湃新闻记者称,自己不是学中医药出身无法解答鸿茅药酒的副作用。

“一味药对人体有没有毒,实际是要看它的摄入量。什么时候有毒呢?从毒理实验上看,一个人一天喝165斤鸿茅药酒。”王生旺称,相关毒理实验中,研究人员有使用小白鼠,并进行过解剖,以确定小白鼠各个脏器的中毒情况。

而对于“十八反”禁忌,王生旺回应称,不少中药方剂都存在违反“十八反”禁忌的情况,而中医药的相生相克理论能解决这一问题。

针对“豹骨”来源,报告称,“豹骨的购买及使用符合法律法规”。“生产过程中物料平衡,符合要求。”“并在2007年启动了鸿茅药酒中去豹骨研究工作并完成了药效学对比研究”。

此前,宁方刚曾表示,由于鸿茅药酒配方中有“豹骨”,按照每年50亿零售额保守推算,鸿茅药酒每年需消费90-130头成年豹子的豹骨。早在2006年,国家就明令禁止豹骨入药。宁方刚由此质疑,如果不是一直在消费以前的库存,鸿茅药酒要么非法采购豹骨,要么擅自修改加工工艺和流程,未使用豹骨。

针对广告问题,报告称,公司“认识到鸿茅药酒在近五年的广告投放中存在广告投放量大、下游经销商和零售药店广告违规等问题;企业经营管理过度依赖广告,广告发布管理存在漏洞等问题。我公司对由此引发的媒体争议、社会批评,负有不可推卸的主体责任。”

报告称,“近来来,鸿茅药酒饱受侵权产品、假冒产品的侵害,我公司从未发布过‘喝鸿茅百病消’、‘鸿茅药酒包治百病’等广告内容,也从来没有宣称过‘鸿茅药酒能够治疗高血压、糖尿病’,对此我公司将进一步调查其发布主体及来源,并进行追责。”

此前,证券时报旗下微信公号“e公司官微”报道,尼尔森网联AIS全媒体广告监测显示,2017年1月至11月,内蒙古鸿茅实业股份有限公司替代宝洁有限公司位列投放广告企业第一,投放总额同比增长55.9%。食药监总局数据显示,关键字为鸿茅药酒的广告内容高达1192条,两倍于莎普爱思。经查询公告文件,不完全统计后发现,鸿茅药酒广告这几年曾被江苏、辽宁、山西、湖北等25个省市级食药监部门通报违法,违法次数达2630次,被暂停销售数十次

但王生旺曾解释称,要看被处罚、被通报的单位是谁,一般是当地的经销商——因为这些广告是当地经销商投放的,而非鸿茅药酒公司。他称,公司只向央视和一些地方卫视电视台投放广告。

不过王生旺也承认,这些广告的内容是鸿茅药酒公司提供给当地经销商的,但投放前,经销商做了哪些修改,如何使用这些内容,他“不得而知”。

而鸿茅药酒厂提供的广告“都是合法合规”的,有药品广告批准文号。国家食药监总局官网信息也显示,鸿茅药酒已取得1192个“蒙”字开头的药品广告批准文号。

据王生旺解释称,要获得这些广告批文,先要经过内蒙古食药监局的初审,报原国家食药监总局再批准后,该广告才能获得批准文号,但广告内容只要修改一个字,可能就需要重新审批,这是鸿茅药酒公司广告批文较多的原因之一。

鸿茅药酒公司生产中心总经理助理韩军表示,2008年是个分水岭,在此之后,鸿茅药酒没发生过一起广告违法违规事件。2017年10月内蒙古食药监局也通报称,自2008年起,原国家食药监总局网站发布的违法广告汇总、公告、通告,均未涉及鸿茅药酒。

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